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Clinical Research Associate (m/d/w)- Germany (home-based)

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Novartis

16d ago

  • Job
    Full-time
    Junior Level
  • Research & Development
    Healthcare
  • Berlin

AI generated summary

  • You should have at least 1 year of CRA experience, be willing to travel 50% within Germany, and be fluent in English and German, with the option to work from home.
  • You will manage site relationships, ensure compliance and quality in clinical trials, perform monitoring, identify risks, collaborate across departments, and participate in audits and training.

Requirements

  • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
  • Reisebereitschaft (innerhalb Deutschlands) von ca. 50% der Arbeitszeit, ggf. mit Übernachtung
  • Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Arbeitsmöglichkeit im Home-Office

Responsibilities

  • Als CRA sind Sie für die Betreuung unserer Prüfzentren verantwortlich, um eine nachhaltige und qualitativ hochwertige Studiendurchführung sicherzustellen.
  • Die/der CRA ist das Bindeglied zwischen Novartis und den Prüfzentren, baut eine starke Partnerschaft mit den Zentren auf und sorgt selbständig und eigenverantwortlich für eine erfolgreiche Zusammenarbeit, die den Erwartungen von Novartis bzgl. Qualität und Timelines (z.B. für Patientenrekrutierung, Dateneingabe und Query-Lösung) gerecht wird.
  • ist für die Initiierung, Durchführung und den rechtzeitigen Abschluss von Klinischen Studien der Phase I-IV zuständig. Das Monitoring erfolgt eigenverantwortlich für die ihm zugeteilten Zentren in Übereinstimmung mit Überwachungsverfahren und -prozessen gemäß ICH/GCP, lokalen Vorschriften und SOPs.
  • managt das Zentrum während der Studie und fördert eine Compliance-Kultur, die zur Einhaltung höchster Standards, ethischer Integrität sowie des Protokolls, GCP und aller geltenden Vorschriften und Prozesse führt und jederzeit den Schutz der Studienpatienten und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse gewährleistet.
  • betreibt kontinuierlich Risiko-Management. Hierzu gehört die frühzeitige Identifizierung von Zentrumsbedürfnissen, Problemen und Risiken sowie die enge Zusammenarbeit mit den Zentren, um Prozesse zu verbessern und die Risiken für Patientensicherheit und Datenqualität zu minimieren.
  • nimmt nach Bedarf an Onboarding-, Indikations- und projektspezifischen Schulungen sowie an allgemeinen CRA-Trainings teil.
  • arbeitet intern proaktiv mit diversen Funktionen und Abteilungen zusammen, um eine optimale Rekrutierung, Zentrumsentwicklung und Datenqualität sicherzustellen und um einen „OneNovartis“-Ansatz für die Zentren zu verbessern.
  • beteiligt sich an Audits und Inspektionen an den ihm zugeteilten Studienzentren. Dies umschließt die Vorbereitung, die Begleitung während des Audits/der Inspektion und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen innerhalb der festgelegten Fristen.

FAQs

What is the primary responsibility of a Clinical Research Associate (CRA) in this role?

The primary responsibility of a CRA is to oversee patient data and study-related information at clinical trial sites, ensuring compliance with research protocols, regulatory requirements, and good clinical practices.

Is this position home-based?

Yes, this position is home-based, allowing for flexibility in work location.

What are the travel requirements for this role?

There is a travel requirement of approximately 50% of the working time, which may include overnight stays within Germany.

What qualifications are required to apply for this position?

Candidates must have at least one year of experience as a Clinical Research Associate (CRA) and be fluent in both English and German, both spoken and written.

Will the CRA be involved in training activities?

Yes, the CRA is expected to participate in onboarding, indication, project-specific training, and general CRA training as needed.

What division does this role belong to?

This role belongs to the Development division of Novartis.

Can you explain the work environment of this position?

The work environment is a blend of home-based work and site visits to clinical research centers, promoting a dynamic and collaborative working atmosphere.

What company culture does Novartis promote?

Novartis promotes a culture of diversity, inclusion, and collaboration, striving to create a workplace that fosters innovation and allows employees to reach their full potential.

How does Novartis ensure compliance and risk management during the clinical trials?

The CRA manages compliance through continuous risk management, identifying center needs and issues early, and fostering a culture of adherence to GCP, protocols, and relevant regulations.

What support is available for applicants with disabilities?

Novartis provides the opportunity for applicants with disabilities to engage the local representative during the application process, and interested candidates should indicate this in their resume.

Science & Healthcare
Industry
10,001+
Employees

Mission & Purpose

Novartis is reimagining medicine to improve and extend people’s lives. As a leading global medicines company, we use innovative science and digital technologies to create transformative treatments in areas of great medical need. In our quest to find new medicines, we consistently rank among the world’s top companies investing in research and development. Novartis products reach nearly 800 million people globally and we are finding innovative ways to expand access to our latest treatments. Around 108,000 people of more than 140 nationalities work at Novartis around the world.

Culture & Values

  • Inspired

    Engage our people. Strive for patients. Live our purpose

  • Curious

    Learn. Be open. Be self-aware

  • Unbossed

    Create clarity. Serve others. Own your actions

  • Integrity

    Be honest. Have courage. Do what’s right