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Clinical Research Medical Advisor (m/w/d)

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Novartis

28d ago

  • Job
    Full-time
    Senior Level
  • Research & Development
    Healthcare
  • Munich, +1

AI generated summary

  • You should have a relevant degree, experience in medical development focused on data analysis, strong knowledge of the German healthcare data landscape, and excellent interpersonal skills in both German and English.
  • You will lead clinical studies, ensure timely recruitment, assess feasibility, manage local real-world evidence projects, support medical inquiries, and provide training on protocols and drug development.

Requirements

  • • Promotion in Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet mit Schwerpunkt auf datengestützten Projekten oder Master-Abschluss in Biostatistik/Epidemiologie oder einem anderen biomedizinischen Fachgebiet mit einschlägiger Erfahrung im Bereich Pharmazeutik/Technologie.
  • • Solide Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an Projekten mit einem starken Fokus auf Datenanalyse.
  • • Vorzugsweise gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung von Medikamenten.
  • • Expertenwissen über die deutsche Datenlandschaft im Gesundheitswesen, einschließlich EHR/EMR, Register & Konsortien, Labore, Vertrieb, öffentliche und private medizinische Datenquellen.
  • • Fortgeschrittenes Verständnis von Datensystemen und Tools.
  • • Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams.
  • • Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen.
  • • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, erfolgreich mit einem breiten Spektrum von Menschen zu interagieren und sie zu beeinflussen sowie starke positive Beziehungen aufzubauen.
  • • Ausgeprägte und nachgewiesene Erfolge bei der Kundenorientierung, insbesondere bei der Entwicklung neuer Instrumente und Methoden.
  • • Gewohnt, unabhängig und im Team zu arbeiten, flexibel zu sein und sich an ein sich veränderndes Umfeld anzupassen.
  • • Deutsch: fließend in Wort und Schrift, Englisch: fließend in Wort und Schrift

Responsibilities

  • Leitung der in Deutschland laufenden klinischen Studien (global und lokal) (von NIBR bis Phase IV) für mehrere Wirkstoffe in Zusammenarbeit mit allen an der klinischen Forschung beteiligten Abteilungen.
  • Enge Zusammenarbeit mit der SSO und den Zulassungsbehörden, um den Start der klinischen Studie, die Rekrutierung gemäß dem geplanten Zeitplan, die frühzeitige Erkennung potenzieller Verzögerungen und einen robusten Plan zur Abschwächung der Rekrutierung mit den Aktivitäten von Medical Affairs sicherzustellen.
  • Bereitstellung von klinischen/medizinischen strategischen und taktischen Beiträgen zu klinischen Entwicklungsplänen und Protokolldesigns auf globaler Ebene.
  • Beurteilung der medizinischen Machbarkeit der Umsetzung eines globalen klinischen Studienprotokolls auf der Grundlage regionaler/lokaler medizinischer Praktiken durch Befragung von Ärzten, lokale Datenbanken (RWE, Daten von Kostenträgern, Feedback von Patientenverbänden usw.) und Analyse des Umfelds.
  • Leitung des Aufbaus und die Durchführung lokaler Real World Evidence-Projekte (einschließlich Studien), von Prüfärzten initiierter Studien und unabhängiger klinischer/präklinischer Forschungsprojekte sowie die Implementierung und Umsetzung von Expanded Access Programs (EAP), Compassionate Use Programs (CUP) und Individual Patient Supply Programs (IPSP).
  • Überprüfung und Versuch der Lösung lokaler medizinischer Probleme/Fragen und, falls möglich, Unterstützung der SSO bei Rekrutierungs-/Betriebsfragen, die während des gesamten Studienverlaufs auftreten - Unterstützung der Diskussion von Problemen mit globalen Teams.
  • Anbieten von soliden Indikations- und Protokollschulungen für Clinical Research Associates und andere Funktionen nach Bedarf sowie für klinische Prüfärzte & Personal.
  • Sicherstellung eines optimalen wissenschaftlichen Bewusstseins (intern und extern) in Bezug auf die Arzneimittelentwicklungsaktivitäten von Novartis (von NIBR bis zu lokalen Phase-IV-Aktivitäten).

FAQs

What is the main responsibility of a Clinical Research Medical Advisor (CRMA) at Novartis?

The main responsibility of a CRMA is to collaborate with global and local partners to advance clinical research in Germany, generate evidence for Novartis-sponsored studies, and to be the central medical contact for the implementation and evaluation of clinical data projects across multiple drug candidates.

What qualifications are required to apply for the CRMA position?

Applicants should have a PhD in natural sciences or a related field focusing on data-driven projects, or a master’s degree in biostatistics/epidemiology or another biomedical field with relevant experience in pharmaceuticals/technology.

Is previous experience in medical or clinical development required?

Yes, solid experience in medical or clinical development with proven experience on projects that have a strong focus on data analysis is required.

Does the position involve management of clinical studies in Germany?

Yes, the CRMA will lead ongoing clinical studies in Germany (from NIBR to Phase IV) for multiple substances in collaboration with all involved departments.

What language skills are necessary for this role?

Fluency in German and English, both written and spoken, is required for the position.

Is this position suitable for part-time applicants?

Yes, the position can be filled in both full-time and part-time capacities.

How does Novartis define its commitment to diversity and inclusion?

Novartis is committed to building an inclusive work environment with diverse teams that represent the patients and communities they serve, with hiring decisions based solely on qualifications regardless of gender, ethnicity, religion, sexual orientation, age, or disability.

What kind of interconnected work environment can a CRMA expect at Novartis?

The CRMA will work in a multidisciplinary and cross-functional team, fostering collaboration and innovation in an evolving clinical research landscape.

Are there opportunities for career development within Novartis?

Yes, Novartis provides various pathways for growth and encourages employees to engage in personal and professional development, including joining their talent community.

Are there any specific tools or data systems knowledge required for this role?

An advanced understanding of data systems and tools, as well as expertise in the German healthcare data landscape, including EHR/EMR, registers and consortia, and other medical data sources is preferred.

Science & Healthcare
Industry
10,001+
Employees

Mission & Purpose

Novartis is reimagining medicine to improve and extend people’s lives. As a leading global medicines company, we use innovative science and digital technologies to create transformative treatments in areas of great medical need. In our quest to find new medicines, we consistently rank among the world’s top companies investing in research and development. Novartis products reach nearly 800 million people globally and we are finding innovative ways to expand access to our latest treatments. Around 108,000 people of more than 140 nationalities work at Novartis around the world.

Culture & Values

  • Inspired

    Engage our people. Strive for patients. Live our purpose

  • Curious

    Learn. Be open. Be self-aware

  • Unbossed

    Create clarity. Serve others. Own your actions

  • Integrity

    Be honest. Have courage. Do what’s right